Tıbbi ürünler dünya çapında özellikle katı kurallara tabidir. Stabilite test sistemlerimizle, farmasötik maddelerin raf ömrünü son derece güvenli bir şekilde ve yasal gerekliliklere uygun olarak belirleyebilirsiniz. Spektrum, laboratuvar ölçekli sistemlerden optimum uzun süreli testler için gömme iklim odalarına kadar uzanmaktadır. Tüm sistemler FDA 21 CFR Bölüm 11 ve AB GMP Ek 11 uyarınca gerekli dokümantasyon seçeneklerine sahiptir ve ICH kılavuzları Q1A ve Q1B ile uyumludur.

Son derece hassas ve güvenilir PharmaEvent stabilite test kabinleri doğrulanabilir ve ICH kılavuzu Q1A'nın gerekliliklerini karşılamanızı sağlamak için özel olarak tasarlanmıştır. Ayrıca WHO, FDA ve CPMP gibi diğer ulusal ve uluslararası gereklilikler de karşılanmaktadır. Yalıtım hücreleri, sabit boyutları olmadığı için mevcut bina yapısına en iyi şekilde uyarlanabilir. Standart yükseklik 2.700 mm'dir; diğer boyutlar da mümkündür. 10-800 m³ hacimli test odaları ve test alanları mevcuttur.

• Binanıza entegrasyon için ideal
• İdeal hava akışı sayesinde mutlak homojenlik - yüklü sistemlerde bile
• Enerji tasarruflu yapı
• GAMP'a göre denetim izi ve alarm sistemi ile GMP uyumlu kullanıcı yönetimi
• Entegre WEBSeason® kullanılarak ek yazılım olmadan iş istasyonundan çalıştırma
• Çok dilli çalışma
• Simpati ilaç izleme sistemine bağlantı; LIMS sistemlerine de entegre edilebilir

Detaylı Bilgi İçin

---

---